敷料块

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第2640359号

注册人名称

上海洁安实业有限公司

注册人住所

上海市金山区新农镇亭枫公路2965号

生产地址

上海市金山区新农镇亭枫公路2965号

产品名称

敷料块

管理类别

型号规格

10x8、20x10、35x15、30x30

结构及组成

产品由医用无纺布包裹全木浆吸水纸和医用脱脂棉组成。主要技术指标：医用无纺布理化性能：吸收量：不应小于50%；断裂强度：纵向不应小于15N；水中溶出物：不应大于10.0%；水浸液不应有荧光物质；水浸液的酸碱度：pH值为7.0(允差±2.0)；非极性溶出物：不应大于10.0%；全木浆吸水纸和脱脂棉的白度、水中可溶物、酸碱度、易氧化物、吸水量、醚中可溶物、荧光物、干燥失重、炽灼残渣、表面活性物质符合YY0330中相应的要求。产品无菌。

适用范围

供医疗机构临床护创治疗时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.19

有效期至

2015.04.18

变更情况