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非吸收性外科缝线
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2651086号
注册人名称
上海天清生物材料有限公司
注册人住所
上海市松江区茸北工业园区文翔路419号
生产地址
上海市松江区茸北工业园区文翔路419号
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品形式有带针与不带针两种，缝线的材料为聚丙烯或聚酰胺。主要技术指标：(1)缝线表面应光滑、均匀，无结头、毛刺；(2)应无菌；(3)生物性能符合 YY 0167-2005 标准要求；(4)缝合针符合YY 0043-2005 中使用性能、物理性能和外观要求。
适用范围
供医疗机构在医疗手术中用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.09
有效期至
2015.12.08
变更情况
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