负压引流装置

沪食药监械(准)字2011第2660316号

上海淞行实业有限公司

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

上海虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层

负压引流装置

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见注册证附件

负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标：1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象；2.球体上标记线条清晰、无误；3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法，在10KPa负压下无泄漏；4.球体放入水槽中受到1kPa时，单向阀口无气泡产生；5.负压引流，60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%；6.引流管的流量≧100ml/min。

供医疗机构为患者引流积液用。

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2011.04.11

2015.04.10

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