一次性使用输卵管导管

沪食药监械(准)字2011第2660524号(更)

上海祥盛医疗器械厂有限公司

上海市普陀区交通路1939号

奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

一次性使用输卵管导管

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1.5、1.8

主要由 基座、罗帽、硅胶塞和软管组成。主要性能：1 密封性基座与罗帽、软管之间的连接处应密封良好，承受60kPa的气压30s应无泄漏；硅胶塞与软管之间应能承受30kPa的气压，历时30s应无泄漏；2 连接牢固度输卵管导管各连接处应能承受不小于15N的静态轴向拉力，持续15S应无断裂和脱落；3 拉伸性能输卵管导管的各试验度，包括管状部分、零件与软管的各连接处，其最小断裂力应不小于15N；4 无菌。

适用于在宫腔镜引导下对输卵管进行通液

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第1次变更：生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

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2015.05.30

2014.04.02变更