一次性使用灭菌橡胶外科手套

沪食药监械(准)字2011第2660626号

上海科邦医用乳胶器材有限公司

上海市闵行区纪丰路98号

上海市闵行区纪丰路98号、89号、68号

一次性使用灭菌橡胶外科手套

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产品由天然橡胶胶乳制成。按表面型式可分为光面、麻面、有粉表面(玉米淀粉)和无粉表面(氯化和聚合物涂覆物丙烯酸)4种。主要技术指标：1、拉伸性能：1)老化前：扯断力的最小值：12.5N；扯断伸长率的最小值：700%；300%定伸负荷最大值：2.0N；2)老化后：扯断力的最小值：9.5N；扯断伸长率的最小值：550%；2、不透水性：手套应不漏水；3、微生物性能：手套经环氧乙烷或伽玛射线灭菌过程，使产品达到无菌；4、化学性能：1)环氧乙烷残留量≤10ug/g；2)水抽提蛋白质限量≤200ug/dm2;3)表面残余粉末限量：有粉手套≤10mg/dm2,无粉手套≤2.0mg/只。

用于外科操作中保护病人和使用者，避免交叉感染。

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2011.07.06

2015.07.05

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