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气管切开插管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2660893号
注册人名称
上海全安医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
生产地址
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
产品名称
气管切开插管
管理类别
2
型号规格
PC04-100/800/060、PC04-100/800/065、PC04-100/800/070PC04-100/800/075、PC04-100/800/080、PC04-100/800/085PC04-100/800/090、PC04-100/800/095、PC04-100/800/100PC04-100/860/060、PC04-100/860/065、PC04-100/860/070PC04-100/860/075、PC04-100/860/080、PC04-100/860/085PC04-100/860/090、PC04-100/860/095、PC04-100/860/100
结构及组成
产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限860型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限860型)和指示球囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为POM，插管芯为PE。主要技术指标：1、机器端：接头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼：固定翼不应相对于插管进行纵向移动；3、套囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值±标称值的15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管；5、套囊突出试验：套囊按给定方法进行突出试验时，充气后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘；6、环氧乙烷残留量：不应超过10μg/g；7、无菌：产品应无菌。
适用范围
该产品供临床用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.25
有效期至
2015.09.24
变更情况
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气管切开插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，主要用于气管插管手术中。它的主要特点是能够快速、准确地将插管导入气管，确保患者的呼吸通畅。
气管切开插管由多个组成部分组成，包括导管、导丝、气囊、连接管等。导管是插入患者气管的主要部分，通常由柔软的材料制成，以减少对气管的刺激。导丝用于引导导管进入气管，使操作更加精确。气囊位于导管的一端，可以通过连接管与气囊注射器相连，用于充气以固定导管位置。
根据不同的使用场景和需求，气管切开插管可以分为多种类型。常见的类型包括普通气管插管、双腔气管插管和气管切开导管等。普通气管插管适用于一般的气管插管手术，具有简单、方便的特点。双腔气管插管适用于需要同时进行呼吸和胃肠减压的患者，可以通过一个额外的通道进行胃肠减压。气管切开导管适用于气管切开术后的患者，可以通过导管进行呼吸支持。
总之，气管切开插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械，能够帮助医生快速、准确地插入气管，确保患者的呼吸通畅。根据不同的使用场景和需求，气管切开插管可以分为多种类型，以满足不同患者的需求。
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