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医用骨锯锯片

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1100708号
注册人名称
上海信晟光电技术有限公司
注册人住所
上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号
生产地址
上海市普陀区同普路1273弄3号楼一层东面、二层、三层(除301室外)
产品名称
医用骨锯锯片
管理类别
1
型号规格
XSCrJ-1P,XSCrJ-2P,XSCrJ-3P,XSCrJ-4P,XSCrJ-5P,XSCrJ-6P,XSCrJ-7P,XSCrJ-8P,XSCrJ-9P,XSCrJ-10P,XSCrJ-11P,XSCrJ-12P,XSCrJ-13P,XSCrJ-14P,XSCrJ-15P,XSCrJ-16P,XSCrJ-17P,XSCrJ-18P,XSCrJ-19P,XSCrJ-20P,XSCrJ-21P,XSCrJ-22P,XSCrJ-23P
结构及组成
产品材料为不锈钢30Cr13。主要技术指标:锯齿应锋利、清晰、完整、不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象;线锯的锯条缠绕应均匀,两端锁紧应牢固,不得有松散现象;锯片与手柄的连接应牢固,不得有松动或脱落;硬度:48HRC-53HRC;5、耐腐蚀性能:不低于YY/T 0149中A法b级的规定,锯齿部应不低于c的规定;6、表面粗糙度参数Ra数值应不大于:锯片0.8um,齿部6.3um。
适用范围
配套该公司生产的医用电动主机,用于骨科、脑外科、整形外科等各种手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.30
有效期至
2016.08.29
变更情况
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