器械数据库

医用骨钻钻头

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1100709号
注册人名称
上海信晟光电技术有限公司
注册人住所
上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号
生产地址
上海市普陀区同普路1273弄3号楼一层东面、二层、三层(除301室)
产品名称
医用骨钻钻头
管理类别
1
型号规格
XSCrZ-1P,XSCrZ-2P,XSCrZ-3P,XSCrZ-4P,XSCrZ-5P,XSCrZ-6P,XSCrZ-7P,XSCrZ-8P,XSCrZ-9P,XSCrZ-10P,XSCrZ-11P
结构及组成
产品材料为不锈钢30Cr13。主要技术指标:钻的刃部应无崩刃、刃部缺口、无刃等现象,钻头开槽应对称;钻与手柄的连接应牢固,不得有松动或脱落;3、硬度:48HRC-53HRC;4、耐腐蚀性能:不低于YY/T0149中A法b级的规定;5、表面粗糙度参数Ra数值应不大于:钻头0.8um。
适用范围
配套该公司生产的医用电动主机,用于骨科、脑外科、整形外科等各种手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.08.30
有效期至
2016.08.29
变更情况
/