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肌瘤剥离器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1120874号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
肌瘤剥离器
管理类别
1
型号规格
28cm双头
结构及组成
剥离器应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标:1.剥离器二头部应光滑并具有良好的弹性,与柄部连接应牢固。2.剥离器应经热处理,其硬度为HRC40-48。3.剥离器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。4.剥离器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5.剥离器外表应无锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰、完整,无缺花、烂花现象。
适用范围
供阴式手术时剥离子宫肌瘤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.07
有效期至
2016.11.06
变更情况
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