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医用颈椎固定支具

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1260837号
注册人名称
上海舒群医疗设备有限公司
注册人住所
上海市杨浦区武东路32号1号楼2-A1室
生产地址
上海市闸北区中兴路494号20幢301室上海市虹口区周家嘴路448号310室
产品名称
医用颈椎固定支具
管理类别
1
型号规格
单层型:特大号、大号、中号、小号;双层型:特大号、大号、中号、小号;软式围领型:特大号、大号、中号、小号、特小号;高分子型:特大号、大号、中号、小号
结构及组成
1、产品主要由高发泡聚乙烯挤出片材、尼龙搭扣、人造革组成。主要技术指标:高发泡聚乙烯挤出片材与包边之间的固定应牢固,最大在承受20N的拉力时,不应有开脱的现象;尼龙粘扣带与高发泡聚乙烯挤出片材,聚乙烯发泡板材的固定应牢固,最大在承受30N的拉力时,不应有开脱的现象;高发泡聚乙烯挤出片材,最大在承受100N的载荷时,不应有断裂现象;高发泡聚乙烯发泡片材,最大在承受30N的载荷时,不应有断裂现象。
适用范围
供患者稳定、保护颈椎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.22
有效期至
2016.10.21
变更情况
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