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一次性使用腹带

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1640329号
注册人名称
上海天照实业有限公司
注册人住所
上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙室
生产地址
上海市闵行区丰南路81号
产品名称
一次性使用腹带
管理类别
1
型号规格
112X29、9×45、5.5×62
结构及组成
产品选用无纺布制成。腹带分为普通级、消毒级和灭菌级。主要技术指标:无纺布不应有游离纤维;外观整洁,缝纫平整,不得有漏针、跳针、热压密实;断裂强度:横向断裂强度不小于10N;微生物指标:1)普通级:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠杆菌不得检出,致病性化脓菌不得检出;2)消毒级:细菌菌落总数≤20cfu/g,真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出;3)灭菌级:应无菌。
适用范围
供医疗机构绷腹及护理用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.28
有效期至
2016.04.27
变更情况
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