一次性眼科手术刀

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2040607号

注册人名称

上海晶明科技发展有限公司

注册人住所

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室

生产地址

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室、27号楼103室

产品名称

一次性眼科手术刀

管理类别

型号规格

JE-1、JE-2、JE-3、JC-15、JC2-15

结构及组成

产品由30Cr13不锈钢刀片和聚碳酸酯塑料刀柄制成。主要技术指标：1、刀片表面和切割刃面表面粗糙度Ra值不大于0.8μm；2、刀片刃口应锋利，当切割3-0(真丝不涂层)缝合线时，切割力不大于0.8N；3、刀片经热处理，硬度不低于560HV0.2；4、刀片和刀柄连接应牢固；5、产品采用环氧乙烷灭菌，其残留量≤10μg/g；6、产品应无菌。

适用范围

供眼科显微手术使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.12

有效期至

2016.07.11

变更情况