医用电动工具

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2100296号

注册人名称

上海盟博电器有限公司

注册人住所

上海市浦东新区泥城镇兴旺村八组3幢102室

生产地址

上海徐汇区中山南二路481号新二号楼二楼

产品名称

医用电动工具

管理类别

型号规格

YDXG-Ⅱ型

结构及组成

1、产品主要由主机(包括电池组件)、工作头组件(B组件、B-1组件、G组件、G-1组件、K组件、L组件、X组件)、充电器、钻头(6只)、锯片(11片)、铣刀(1把)组成。主要技术指标：无级调速，0-15000次/分以上(B组件、B-1组件)；摆幅：3°＜θ＜8°(B组件)；主机温升：≤35℃；径向跳动应小于0.5mm(G组件)；钻头、锯片、铣刀硬度：38 HRC ～53HRC。

适用范围

产品供医疗机构用于骨科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.23

有效期至

2016.04.22

变更情况