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移动立柱式电子视频喉镜插管系统
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2220221号
注册人名称
上海景深电子科技有限公司
注册人住所
上海市宝山区月罗路868号第七幢第三楼南半部
生产地址
上海市宝山区月罗路868号第七幢第三层南半部
产品名称
移动立柱式电子视频喉镜插管系统
管理类别
2
型号规格
TSEL-3000
结构及组成
1、该产品由3片视频喉镜片(A型带槽、B型无槽、C型无槽)、显示器(8英寸)、移动立式支架、连接线、电源适配器和金属气管插管导丝(选配)组成,亦或选配具有医疗器械注册证的气管插管导丝作为本产品附件。主要性能指标:电子喉镜的光照应集中在喉镜片前方,不能有忽明忽暗现象;分辨率:≥3.51LP/mm;照度:≥350lx;色温:≥5000K;显示屏上下转动角不小于10°;电子喉镜的脚轮移动时应灵活,无卡滞,移动立式支架收降高度不小于30cm。
适用范围
供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
/
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