物理控温仪

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2260590号(更)

注册人名称

上海福音生物医学科技有限公司

注册人住所

上海市杨浦区市光路299号12幢2楼A座

生产地址

上海市杨浦区市光路299号12幢2楼A座

产品名称

物理控温仪

管理类别

型号规格

FY-1008型、FY-1008II型

结构及组成

1、产品由制冷系统、制热系统、液体循环系统、控制系统、警报系统、附件(毯子、帽子)组成。主要技术指标：循环水温设定范围：4℃～42℃；体温设定范围为30℃～40℃；水温探头在1℃～45℃温度范围内的探测精度为±1℃；制冷时间：循环水温从40℃降至10℃不超过30min；加热时间：循环水温从10℃升至40℃不超过30min；附件表面实际温度与显示温度的误差不大于±2℃；附件表面温度不均匀度≤2℃；附件(毯子)在均匀承受150kg压力下，水循环正常。

适用范围

产品供医疗机构根据治疗需要对病人采取降温或升温措施用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.23

有效期至

2016.07.06

变更情况