气囊式创口贴

注册证信息下载

注册证编号

浙杭食药监械(准)字2013第1640135号

注册人名称

杭州能可爱心医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

杭州经济技术开发区25号路339号

产品名称

气囊式创口贴

管理类别

型号规格

型号：NZ-C-CKT，规格：100×100、100×70、120×70、140×70、160×70、180×70、200×70、220×70、100×90、120×90、140×90、160×90、180×90、200×90、220×90；型号：NZ-B-CKT，规格： 90×30、70×30、 50×30、50×50、70×70、 90×70、90×90、110×70、120×120

结构及组成

创口贴由医用自黏无纺布、衬垫、气囊(TPU)、吸水垫、纸塑包装袋组成，其中医用自黏无纺布和衬垫由表面涂胶水的无纺布材质的医用胶带构成，吸水垫由无纺布材质的医用胶贴构成，气囊是由热塑性聚氨酯弹性体材质构成。其生物性能应符合注册产品标准的规定。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留应不大于10μg/g。

适用范围

产品用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.11

有效期至

2017.11.10

变更情况