器械数据库

总T3酶免检测试剂盒(竞争法)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400306号
注册人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区哥白尼路391号
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哥白尼路391号
产品名称
总T3酶免检测试剂盒(竞争法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板(12条×8孔):包被有链酶亲和素 1块;总T3定标液A(0ng/ml):含0ng/mlT3的人血清0.75ml;总T3定标液B(0.5ng/ml):含0.5ng/mlT3的人血清 0.75ml;总T3定标液C(1ng/ml):含1ng/mlT3的人血清 0.75ml;总T3定标液D(2ng/ml):含2ng/mlT3的人血清 0.75ml;总T3定标液E(4ng/ml):含4ng/mlT3的人血清0.75ml;总T3定标液F(8ng/ml):含8ng/mlT3的人血清0.75ml;总T3HRP酶结合物:HRP-T3结合物、pH7.8的Tris缓冲液、防腐剂、蛋白抑制剂 8ml;总T3抗T3-生物素结合物:含有单克隆抗-T3的pH7.8的 Tris 缓冲液、防腐剂 8ml;底物HS:含有TMB和过氧化氢的柠檬酸缓冲液13ml;洗液 10X:硼酸柠檬酸盐缓冲液、两性霉素B50ml;终止液:硫酸 13ml。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总3,5,3'三碘甲状腺氨酸(T3)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/