食道手术器械

浙杭食药监械(准)字2014第1050031号

桐庐万禾医疗器械有限公司

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桐庐县县城高家路328号

食道手术器械

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SD-4型

由窥视管、压舌板、吸引管、异物钳、息肉钳、食道剪、活检钳和手柄组成。器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1规定。食道钳钳头端部须经热处理，其硬度应达到350HV0.2～440HV0.2，食道剪头端部须经热处理，其硬度应达到480HV0.2～550HV0.2。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部分应≤1.6μm。食道钳、剪应有良好的耐腐蚀性能，在承受常规药物消毒处理后，不得产生腐蚀现象。窥视管头端部其照度应不低于8000lx。

产品在目视下供咽喉部病变的诊查和手术用。无须与内窥镜配套使用。

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2014.01.28

2018.01.27

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