吸痰器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2540604号(更)

注册人名称

上海仙申医教仪器厂

注册人住所

上海市崇明县侯家镇杨家庙

生产地址

上海市崇明县北新公路346号

产品名称

吸痰器

管理类别

型号规格

XT-1型

结构及组成

产品由泵、抽气导管、一次性吸引导管、一次性使用吸痰管组成。其中吸痰管采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、极限负压值：≥0.07MPa，10秒内产生负压值应至少60kPa；2、抽气速率(没有装吸引管道)：≥20L/min；3、负压值应能在0.02MPa至极限负压值的范围内任意调节；4、工作噪声应不大于65dB(A)。

适用范围

产品供医疗机构根据治疗需要吸除上呼吸道分泌物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

有效期至

2016.07.11

变更情况

2013.12.02变更