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一次性使用手术敷料包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2640893号
注册人名称
上海天照实业有限公司
注册人住所
上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙
生产地址
上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室
产品名称
一次性使用手术敷料包
管理类别
2
型号规格
TZC-1、TZC-2、TZC-3、TZC-4、TZC-5、TZC-6(详见附表)
结构及组成
产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标:1、敷料包应洁净,包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2、敷料包经一确认的灭菌过程后,应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
供医疗机构外科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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