一次性使用无菌导尿管

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2660122号

注册人名称

上海淞行实业有限公司

注册人住所

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

生产地址

上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

产品名称

一次性使用无菌导尿管

管理类别

型号规格

单腔导管:2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7；二腔导管：2.7II3、3.3II3、4.0II5、4.0II10、4.7II5、4.7II10、5.3II5、5.3II10、6.0II5、6.0II10、6.7II5、6.7II10、7.3II5、7.3II10、8.0II5、8.0II10、8.7II5、8.7II10；三腔导管：4.7III10、4.7III20、5.3III10、5.3III20、5.3III30、6.0III10、6.0III20、6.0III30、6.7III20、6.7III30、7.3III20、7.3III30、8.0III20、8.0III30、8.7III20、8.7III30

结构及组成

该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加规定的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。

适用范围

供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.27

有效期至