负压引流装置

沪食药监械(准)字2012第2660186号(更)

上海淞行实业有限公司

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

负压引流装置

2

FQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1～Y6、FQ-400-Y1～Y6

负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标：1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象；2.球体上标记线条清晰、无误；3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法，在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时，单向阀口无气泡产生；5.负压引流，60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%；6.引流管的流量≧100ml/min。

供医疗机构为患者引流积液用。

/

第1次变更，生产地址中减少“上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层”。

/

/

/

/

2016.03.07

2014.05.05变更