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一次性使用无菌双囊三腔导尿管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2660189号(更)
注册人名称
上海淞行实业有限公司
注册人住所
上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层
生产地址
上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层
产品名称
一次性使用无菌双囊三腔导尿管
管理类别
2
型号规格
4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
结构及组成
该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。
适用范围
供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
第1次变更，生产地址中减少“上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2016.03.07
变更情况
2014.05.05变更
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