一次性使用吸痰管

沪食药监械(准)字2012第2660213号(更)

上海祥盛医疗器械厂有限公司

上海市普陀区交通路1939号

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

一次性使用吸痰管

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见附件

该产品采用医用级聚氯乙烯塑料制成。主要技术指标：1、耐吸引性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；2、残留真空：对I型带真空装置接头的软管，残留真空应不超过0.33kpa；3、连接牢固性：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F5-F8为5N，F10-F14为15N，F16以上为20N；4、无菌：应无菌。

该产品供医疗机构通过人口鼻腔插入喉部作吸痰用。

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第1次变更：生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

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2016.03.15

2014.04.02变更