一次性使用鼻胃肠插管-鼻胃管

沪食药监械(准)字2012第2660337号

上海意欣医疗器械有限公司

上海市奉贤区金汇经济小区B区134号

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一次性使用鼻胃肠插管-鼻胃管

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A型：D -6F～18F(逢双数为一档)、S -12F～18F(逢双数为一档)B型：D -6F～18F(逢双数为一档)、S -12F～18F(逢双数为一档)

产品由聚氯乙烯或聚氨脂制成，主要技术指标： 1、密闭性 1.1管身与管接口的连接应密闭，在50kPa的水压下2min无泄漏。 1.2双腔管排气腔自排气口至排气管连接处和排气腔与排气管的连接应密闭，在50kPa的气压下30s无漏气。 1.3当止流夹夹紧排气管管身后，在50kPa的气压下30s应无漏气。 2、连接牢固度2.1管身与管接口应连接牢固，管身外径≤2mm，在承受5N的线性拉力不断裂或分离，管身外径＞2mm，在承受15N的线性拉力不断裂或分离。 2.2双腔管排气腔与排气管应连接牢固，在承受5N的线性拉力15s不断裂或分离。2.3转换接头与管接口应连接牢固，在承受20N的线性拉力15s不分离。 3、无菌 。

供临床经鼻插入肠胃部进行减压、排液时使用。

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2012.05.03

2016.05.02

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