器械数据库

支气管双腔插管套件

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2660693号
注册人名称
上海全安医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
生产地址
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
产品名称
支气管双腔插管套件
管理类别
2
型号规格
PW13-28-L;PW13-28-R;PW13-32-L;PW13-32-R;PW13-35-L;PW13-35-R;PW13-37-L;PW13-37-R;PW13-39-L;PW13-39-R;PW13-41-L;PW13-41-R;
结构及组成
产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成,由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。主要技术指标:1、套囊:套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%,连接牢固;2、套囊充气管:外径应不≧3.0mm,充气管与插管的分离点应位于插管的侧面方向,分离处夹角不超过45°;3、充气腔:充气腔周围的管壁不应占去气管插管腔内径的10%以上;4、支气管倾角:病人端倾角应为:57°±10°;5、密封性:应承受10Kpa的气压,不得有气泡逸出;6、强度:插管应能承受30N静态轴向拉力不断开;7、病人端:端孔的开口应至少等于导管内径90%,头端和侧孔应光滑;8、连接牢固性:外径≧5.0mm的导管最小力应不小于20N9、无菌:产品应无菌。
适用范围
适用于胸腔及心血管手术、危重病人单肺独立时,同步或不同步通气时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
/