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医用镊

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1010618号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
医用镊
管理类别
1
型号规格
F01、Z01、Z02、Z03、Z04、Z05、Y01、Y02、Y03、Y04、J01、X01、Q01、G01、G02
结构及组成
镊子采用GB1220中规定的12Cr13、20Cr13、12Cr18Ni9材料制成,产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1. 镊子有良好的弹性。2. 镊子的二片连接应牢固。3. 镊子二片捏合时,唇头齿自头端向下在其全长三分之二的长度内应吻合,唇头钩应完整无损,唇头钩的钩与槽应吻合,开闭时应灵活,不卡塞。4. 镊子硬度:采用12Cr13材料制成的镊子为330~410Hv0.3 ,采用20Cr13材料为380~480Hv0.3。5. 镊子表面粗糙度参数Ra之数值不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。6.镊子的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的b级要求。7.镊子的外形平整、光滑,头端圆滑,无锋棱、毛刺、裂纹,柄花清晰。
适用范围
供手术时夹持组织和敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
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