拔髓(神经)针柄

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第1060090号

注册人名称

上海医苑医疗器械有限公司

注册人住所

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

生产地址

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

产品名称

拔髓(神经)针柄

管理类别

型号规格

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结构及组成

拔髓针柄应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、12Cr13或GB/T2040中规定的H62材料制成。主要技术指标：1、拔髓针柄的螺母旋转应轻松、灵活，并紧后应有良好的夹持性能。2、拔髓针柄外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm 。3、拔髓针柄外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定。4、拔髓针柄应正直、对称，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。拔髓针柄的柄花应清晰、完整，不应有缺花、烂花现象。

适用范围

供夹持拔髓针或神经针用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.11

有效期至

2017.01.10

变更情况