器械数据库

输送器

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1060639号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
输送器
管理类别
1
型号规格
I型(单头20、单头50);II型(单头、双头)
结构及组成
输送器可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成,产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1、输送器的推手、撬片应轻松灵活,输送器的芯轴、头部套管在推手、撬片的移动作用下,芯轴应能伸出外壳0.5mm~1mm,且移动轻松灵活,无卡塞现象。2、输送器的外管应圆整,不得有凹陷。内外螺纹应清晰,旋动应顺利,各焊接部位应牢固。输送器的撬片应有一定的强度。3.输送器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。 4.输送器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级的规定。 5.输送器的外表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。螺母滚花应清晰,无缺齿、烂齿。焊接部位无明显砂眼及堆积物。
适用范围
供口腔科补牙时输送研磨后的汞合金或骨粉入窝洞用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
/