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牙用挺

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1061911号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
牙用挺
管理类别
1
型号规格
直圆、直圆齿,弯圆、弯圆齿,弯尖,直尖,双弯尖,三角,双弯圆。柄规格:八角柄、圆柄、四方柄、六角柄、大八角柄、丁字柄、手印柄、六方活动柄
结构及组成
牙用挺头部应采用GB/T 1220中规定的40Cr13、30Cr13、12Cr13材料制成,表面采用电镀处理。主要技术指标1. 牙用挺头部应有良好的强度。2.牙用挺的头柄结合应牢固。3.牙用挺头部应经热处理,其硬度:40Cr13为HRC50-58;30Cr13为HRC47-53;12Cr13为HRC36-43。4.牙用挺外表可制成有光亮或无光亮,其外表(除尖头外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。5.牙用挺外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。6.牙用挺应正直,牙挺头端微锐,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供口腔科撬松牙齿、剔除牙残根或碎根尖用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
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