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骨刀

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注册证编号
浙衢食药监械(准)字2012第1100004号
注册人名称
浙江康慈医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江山经济开发区山海协作区汇源路20号
产品名称
骨刀
管理类别
1
型号规格
KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圆型、KC-OG-Ⅲ组合型,规格详见附件。
结构及组成
骨刀由刃口、手柄两部分组成。按头部形状可分为直刃、半圆、双头、前弯、左弯和右弯六种,按刃口分双斜面、单斜面两种,按手柄形状分为普通柄、六角柄、滚花柄、四方柄、圆柄五种,按手柄是否防滑分为普通柄和防滑柄两种。骨刀组成部件的基本尺寸应符合附录A的规定。1.使用性能:骨刀表面应光滑,外形应平整、对称。刃口部位应锋利和凿切性能良好,不得有崩刃、卷刃、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。骨刀各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。骨刀各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。骨刀刃口角度25°~35°。2.物理性能:骨刀各部件的表面粗糙度Ra之数值应不大于表1的规定。骨刀的头部应经热处理,其头部硬度为:30Cr13(旧牌号3Cr13)材料47HRC~53HRC,32Cr13Mo(旧牌号3Cr13Mo)材料48HRC~56HRC,40Cr13(旧牌号4Cr13)材料50HRC~58HRC,05Cr17Ni4Cu4Nb(旧牌号0Cr17Ni4Cu4Nb)材料40HRC~48HRC。3.耐腐蚀性能:骨刀应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
骨刀供医疗机构骨科手术时作修正骨骼和凿切骨片用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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骨科手术器械中的骨刀是一种常见的工具,用于骨科手术中的骨骼切割和整形。下面将对骨刀的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:骨刀是一种手术器械,用于切割和整形骨骼组织。它通常由锋利的刀片和手柄组成,可以通过手动操作或电动驱动来完成手术操作。 特点:骨刀具有以下几个特点。首先,刀片通常采用高硬度的不锈钢材料制成,具有良好的耐磨性和切割性能。其次,手柄设计符合人体工程学原理,易于握持和操作。此外,骨刀还具有可靠的切割精度和稳定性,能够满足骨科手术的需求。 组成:骨刀通常由刀片和手柄两部分组成。刀片是骨刀的主要部分,通常为锋利的切割工具,可以根据手术需求选择不同形状和尺寸的刀片。手柄是用于握持和操作刀片的部分,通常由耐用的材料制成,具有良好的防滑性能。 类型:根据不同的手术需求,骨刀可以分为多种类型。常见的类型包括平面骨刀、曲面骨刀、锯骨刀等。平面骨刀适用于平面骨切割和整形,曲面骨刀适用于曲面骨切割和整形,锯骨刀适用于骨骼的锯齿切割。此外,还有一些特殊类型的骨刀,如电动骨刀和超声骨刀,它们通过电动或超声波技术来实现切割和整形。 总结:骨刀是一种常见的骨科手术器械,用于骨骼切割和整形。它具有锋利的刀片和人体工程学设计的手柄,能够满足骨科手术的需求。根据手术需求的不同,骨刀可以分为平面骨刀、曲面骨刀、锯骨刀等多种类型。
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