医用腰椎固定器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第1261767号

注册人名称

上海高博医疗器械有限公司

注册人住所

上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B楼504室

生产地址

上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B楼504室

产品名称

医用腰椎固定器

管理类别

型号规格

型号：通用型，加强型，高型；规格：大号，中号，小号

结构及组成

产品分为通用型，加强型，高型；通用型由松紧带、金属铝条和粘扣带组成；加强型由前胸支架、海绵护垫和粘扣带组成；高型由海绵护垫、塑料板和粘扣带组成。主要技术指标：1、连接强度：粘扣带能承受小于等于60N的拉力，不产生断裂或失效；2、抗压性能：1)通用型能承受小于等于10N的垂直压力，不变形；2)加强型和高型能承受小于等于60N的垂直压力，不变形。

适用范围

腰椎受伤后起外固定作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.02

有效期至

2017.12.01

变更情况