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医用膝关节固定器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1261769号
注册人名称
上海高博医疗器械有限公司
注册人住所
上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B楼504室
生产地址
上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B楼504室
产品名称
医用膝关节固定器
管理类别
1
型号规格
型号:可调型,透气可调型,普通型;规格:大号,小号
结构及组成
产品分为可调型,透气可调型,普通型;可调型由塑料扣、复合海绵护垫、粘扣带、金属铝条和可调角度转盘组成;透气可调型由塑料扣、粘扣带、金属铝条和可调角度转盘组成;普通型由金属扣、复合海绵护垫,粘扣带和金属铝条。主要技术指标:1、连接强度:1)单根粘扣带能承受小于等于30N的拉力,不产生断裂或失效;2)所有粘扣带能承受小于等于60N的拉力,不产生断裂或失效;2、抗压性能(普通型):铝条能承受小于等于20N的垂直压力,不变形;3、抗拉性能(可调型和透气可调型):能承受小于等于60N的垂直拉力,不变形,角度锁止未松脱或改变。
适用范围
膝关节受伤后起外固定作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.02
有效期至
2017.12.01
变更情况
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