医用踝关节固定器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第1261770号

注册人名称

上海高博医疗器械有限公司

注册人住所

上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B楼504室

生产地址

上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B楼504室

产品名称

医用踝关节固定器

管理类别

型号规格

型号：海绵型，塑封型；规格：大号，中号，小号

结构及组成

产品分海绵型和塑封型，海绵型由塑料板、塑料扣、粘扣带和海绵护垫组成；塑封型由粘扣带、塑封PVC膜、塑料板和海绵护垫组成。主要技术指标：1、连接强度1)单根粘扣带能承受小于等于30N的水平拉力，不产生断裂或失效；2)所有粘扣带能承受小于等于60N的水平拉力，不产生断裂或失效；2、抗拉性能：海绵型能承受60N的拉力，不产生断裂或失效。

适用范围

踝关节受伤后起外固定作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.02

有效期至

2017.12.01

变更情况