嵌体蜡

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第1630153号

注册人名称

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

注册人住所

上海市虹口区天通庵路690号

生产地址

江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

产品名称

嵌体蜡

管理类别

型号规格

ⅡC型

结构及组成

产品主要成分为：石蜡、微晶蜡。主要技术指标：1、应均匀、洁净、无明显杂质；2、软化性：在受热时应均匀软化不应呈鳞片状物，在加工制作成蜡块时，不应呈现分层结构；3、修正性：在(23±2)℃温度下将其边缘抛磨光时，不应有明显的碎屑或片状物剥落；4、流动性能：37℃时，≤1%；40℃时，≤20%；45℃时，70-90%；5、灼烧残渣：≤0.1%；。

适用范围

用于以失蜡铸造法制备固定修复材料生产中的蜡型。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.25

有效期至

2017.01.24

变更情况