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一次性使用医用橡胶检查手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1661848号
注册人名称
上海金香乳胶制品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
生产地址
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别
1
型号规格
型号:有粉表面,麻面,非灭菌型;有粉表面,麻面,灭菌型;有粉表面,光面,非灭菌型;有粉表面,光面,灭菌型;无粉表面,麻面,非灭菌型;无粉表面,麻面,灭菌型;无粉表面,光面,非灭菌型;无粉表面,麻面,灭菌型;规格:小号、中号、大号
结构及组成
产品由天然橡胶胶乳制成。主要技术指标:1、不透水性:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥7.0/N,老化后≥6.0/N;扯断伸长率:老化前≥650%,老化后≥500%;3、微生物要求(非灭菌型):细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群和致病性化脓菌不得检出;4、无菌(灭菌型):产品应无菌;5、手套表面残余粉末限量:有粉检查手套表面残余粉末含量不大于10mg/dm2;无粉检查手套表面残余限量≤2mg/只;6、水抽提蛋白质的限量:不大于200ug/dm2。
适用范围
适用于医疗检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。不适用于创口、腔道的检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.12
有效期至
2017.12.11
变更情况
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