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脉冲冲洗枪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2101799号
注册人名称
上海锐植医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号
生产地址
上海市闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号
产品名称
脉冲冲洗枪
管理类别
2
型号规格
RZ-K/XP
结构及组成
该产品由手持件、高量喷射头、电池盒、连接管组成。材料:软管:PVC; 枪体内管路零件:PC; 硬管:硬PVC。主要技术要求:1、水流流速1)水流流速可以任意选择高速流速、低速流速和停止三种方式;2)膝关节冲洗头:高速流速1000mL/min正负误差30%;低速流速650mL/min正负误差30%;3)髋关节冲洗头:高速流速900mL/min正负误差30%;低速流速500mL/min正负误差30%;2、限制吸引功能:当将封闭夹锁紧时,在吸引器施加≤20kPa的负压力时,封闭夹应有限制吸引的功能;3、要求水量下正常连续工作时间:不少于4min;4、喷射时,水柱应成扇形与伞形两种形式;5、产品经过一个确认的灭菌过程,应无菌;6、环氧乙烷残留量:不大于10μg/g。
适用范围
供髋、膝关节置换时冲洗髓腔或清洗创口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.01
有效期至
2017.11.30
变更情况
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