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全自动生化分析仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400698号
注册人名称
上海科华实验系统有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
卓越350、卓越360
结构及组成
产品主要由主机、电解质分析系统(选配:钾离子、钠离子、氯离子)和专用软件(版本号:2.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统、光学系统部分。主要技术指标:1.杂散光:透射法,杂散光<0.1%(或Abs大于3.0);2.线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.3;3.稳定性:吸光度变化不大于0.01;4.重复性:吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.0%;5.携带污染率:小于0.08%;6.加样误差与重复性:加样误差不超过±5%,重复性CV%≤2%。7、电解质性能(选配):稳定性<1.5%、精密度<1.0%、线性<3.0%、携带污染率<1.5%、准确度<3.0%。
适用范围
与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对于人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
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软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
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