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一次性使用无菌接生包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2640098号
注册人名称
上海天照实业有限公司
注册人住所
上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙
生产地址
上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室
产品名称
一次性使用无菌接生包
管理类别
2
型号规格
TZB-1、TZB-2、TZB-3、TZB-4、TZB-5、TZB-6、TZB-7、TZB-8、TZB-9(详见附表)
结构及组成
产品由产单、器械单、纱布片、一次性使用隔离巾、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、一次性使用中单、一次性使用腹带、医用缝合针、医用真丝编织线11种医疗器械产品和脚套、袖套2种非医疗器械产品经不同搭配组合成9种型号。主要技术指标:1、接生包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密;2、接生包采用钴60灭菌,应无菌;3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。
适用范围
供医疗机构妇产科接生手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.08
变更情况
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