一次性使用无菌节育包

沪食药监械(准)字2013第2640099号

上海天照实业有限公司

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙

上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室

一次性使用无菌节育包

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TZA-1、TZA-2、TZA-3、TZA-4、TZA-5(详见附表)

产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标：1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密；2、节育包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。

供医疗机构妇产科在对育龄妇女进行放环、取环、人流等使用。

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2013.01.09

2017.01.08

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