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一次性使用医用外科口罩
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2640386号
注册人名称
上海洁安实业有限公司
注册人住所
上海市金山区亭枫公路2965号
生产地址
上海市金山区亭枫公路2965号
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
2
型号规格
平面长方形
结构及组成
产品为一次性使用,由三层医用无纺布压制而成。主要技术指标:口罩两侧面进行其他交换的压力差(△P)≤49Pa/cm2;细菌过滤效率(PFE):应不小于95%;颗粒过滤率(PFE):应不小于30%;口罩材料不应为易燃性材料;移离火焰后继续燃烧应不超过5秒;细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌溶血性链球菌、真菌菌落总数不得检出。
适用范围
产品供临床医务人员在有创操作过程中所配戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.02.21
有效期至
2017.02.20
变更情况
/
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