一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第2640386号

注册人名称

上海洁安实业有限公司

注册人住所

上海市金山区亭枫公路2965号

生产地址

上海市金山区亭枫公路2965号

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

型号规格

平面长方形

结构及组成

产品为一次性使用，由三层医用无纺布压制而成。主要技术指标：口罩两侧面进行其他交换的压力差(△P)≤49Pa/cm2；细菌过滤效率(PFE)：应不小于95%；颗粒过滤率(PFE)：应不小于30%；口罩材料不应为易燃性材料；移离火焰后继续燃烧应不超过5秒；细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌溶血性链球菌、真菌菌落总数不得检出。

适用范围

产品供临床医务人员在有创操作过程中所配戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.21

有效期至

2017.02.20

变更情况