一次性使用无菌导尿管

沪食药监械(准)字2013第2660162号

上海震海医用设备有限公司

上海市青浦区赵巷经济开发区和睦路107号

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一次性使用无菌导尿管

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见附件

产品由天然乳胶制成，主要包括头部、充气锥形接口、管身组成。主要技术指标：1.强度：当按照YY0325-2002附录A所给方法实验时，尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂。2.外观：满足YY0325-2002中4.2规定。3.连接器分离力：满足YY0325-2002中4.5规定。4.球囊可靠性：满足YY0325-2002中4.6规定。5.流量：满足YY0325-2002中4.8中表2规定。6.无菌：YY0325-2002中4.10的规定。

供医疗机构为不能自主排尿患者通过插入膀胱进行导尿或冲洗膀胱。

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2013.01.25

2017.01.24

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