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一次性使用吸痰管包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2660166号(更)
注册人名称
上海祥盛医疗器械厂有限公司
注册人住所
上海市普陀区交通路1939号
生产地址
上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
产品名称
一次性使用吸痰管包
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由吸痰管、医用薄膜手套、医用铺垫纸组成。主要技术指标:1、产品的配置:产品应按注册产品标准的表1要求配置齐全,凡要求具有产品注册证的应能提供该产品的注册证;2、产品的包装:吸痰管包内物品应排列整齐,包装应无破损,包内应清洁无杂质;3、包装标志:小包装标志应清晰、完整;4、环氧乙烷残留量不大于10ug/g;5、无菌。
适用范围
供插入人体口鼻腔至喉部作吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.01.24
变更情况
2014.04.02变更