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一次性使用吸痰管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2660177号
注册人名称
上海辛菖医疗器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型(成人):5 Fr、6 Fr、7.5Fr、8 Fr、9 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、15 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr
结构及组成
产品由导管和接头组成,主要原材料为符合GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯。主要技术指标:1.导管的管身和接头应连接牢固,连接处应能承受一定的静态轴向拉力,持续15S,不应断裂和脱落。2.外观:表面光滑、物毛刺。3.在(23±2)℃下施加40Kpa(300mmhg)的负压15秒,管身应不发生扁瘪。4.产品应无菌。
适用范围
用于临床作吸引病人气管内滞留痰液和其它液体,使呼吸道畅通。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.23
有效期至
2017.01.22
变更情况
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