一次性使用穿刺型负压引流器

沪食药监械(准)字2013第2660294号(更)

上海祥盛医疗器械厂有限公司

上海市普陀区交通路1939号

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

一次性使用穿刺型负压引流器

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YFY-C-100*3.1、YFY-C-200*3.1、YFY-C-200*5.0

产品主要由吸引采集球、连接管、引流管、穿刺导引针及紧固件经连接而成。主要技术指标：1、连接器断裂力(牢固度)：引流管与穿刺导引针的连接力：3.1型不应小于5N,5.0型不应小于15N;2、金属嵌线射线可探测性：应符合YY0489-2004中4.4的规定，射线应可探测；3、穿刺导引针硬度：不应低于270HV0.5；4、耐腐蚀性：应符合YY/T0149中a级的规定；5、无菌。

供医疗机构对患者手术后皮下组织及关节腔等处的渗出液引流和收集。

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第1次变更：生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

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2017.02.07

2014.04.02变更