输卵管导管及附件

沪食药监械(准)字2013第2771889号

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

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输卵管导管及附件

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PE型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10)Pebax型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10)

1. 产品由输卵管导管和三种附件：外套(鞘)管，扩张管和导丝组成。产品主要性能：导管及附件表面光滑无结点、伤痕、杂质。导管的最小断裂力应符合标准表4要求。牢固度：导管与基座在最小连接力作用下，持续15s不断裂。密封性：导管与基座连接处应密封，300KPa水压持续15s，不漏水。产品应无菌。

产品在宫腔镜或DSA荧光屏监视下，经阴道进入宫腔，主要用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通和治疗。

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2013.12.13

2017.12.12

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