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丝锥

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注册证编号
浙衢食药监械(准)字2014第1100002号
注册人名称
浙江康慈医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江山经济开发区山海协作区汇源路20号
产品名称
丝锥
管理类别
1
型号规格
KC-ST-Ⅰ、KC-ST-Ⅱ、KC-ST-Ⅲ、KC-ST-Ⅳ
结构及组成
丝锥由螺旋槽和柄身组成。1.使用性能:丝锥表面应光滑,外形应平整。丝锥不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.物理性能:丝锥螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm,其余部位应不大于1.6μm。丝锥热处理后硬度应≥35 HRC。3.耐腐蚀性:按YY/T 0149 中规定的柠檬酸溶液试验法进行试验,达到b级要求。
适用范围
供医疗机构临床手术中骨骼攻丝用,使螺钉能够轻松打入人体内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
变更情况
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骨科手术器械中的丝锥是一种常用的工具,用于在骨骼中固定丝钉或螺钉。下面是对丝锥的产品介绍。 产品定义: 丝锥是一种用于骨科手术的器械,通常由金属材料制成,具有锥形的设计,用于在骨骼中形成螺纹孔,以便固定丝钉或螺钉。 特点: 1. 锥形设计:丝锥的头部呈尖锥形,可以轻松地穿过骨骼,并形成螺纹孔。 2. 耐用性:丝锥通常由高强度金属材料制成,具有良好的耐用性,可以经受手术操作中的压力和力量。 3. 精确度:丝锥的设计和制造经过精确的工艺,确保在手术过程中能够准确地形成螺纹孔,以便固定丝钉或螺钉。 4. 多样性:丝锥有不同的尺寸和类型,以适应不同骨骼部位和手术需求。 组成: 丝锥通常由以下几个部分组成: 1. 锥形头部:用于穿过骨骼并形成螺纹孔。 2. 手柄:用于手术医生握持和操作丝锥。 3. 连接部分:连接头部和手柄的部分,通常是一个细长的杆状结构。 类型: 根据不同的手术需求和骨骼部位,丝锥可以分为多种类型,包括但不限于以下几种: 1. 通用丝锥:适用于常见的骨骼部位,具有较为常见的尺寸和形状。 2. 特殊部位丝锥:针对特定的骨骼部位设计的丝锥,如颈椎、腰椎等。 3. 不锈钢丝锥:由不锈钢材料制成的丝锥,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 4. 钛合金丝锥:由钛合金材料制成的丝锥,具有较轻的重量和良好的生物相容性。 总之,丝锥是骨科手术中常用的器械,具有锥形设计、耐用性、精确度和多样性等特点。根据不同的手术需求和骨骼部位,丝锥可以分为多种类型。
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