充填器

沪食药监械(准)字2014第1060832号

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

上海市浦东康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

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充填器

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玻璃离子型(133-001)。银汞型(134-000、134-001、134-002、134-003、134-004、134-005、134-006、134-007、134-008、134-009、134-010、134-011、134-012、134-013、134-014、134-015、134-016、134-017、134-018、134-019)。树脂型(137-001、137-002、137-003、137-004、137-005、137-006、137-007、137-008、137-009、137-010、137-011、137-012、137-013、137-014、137-015、137-016、137-017、137-018)。根管型(142-001、142-002、142-003、142-004、142-005、142-006、142-007、142-008、142-009、142-010、142-011、142-012、143-001、143-002、143-003、143-004、143-005、143-006、143-007、143-008、143-009。

充填器由头部与柄部连接。银汞充填器；根管充填器，充填器头端应光滑，产品。产品头部应以GB1220中规定的12Cr18Ni9材料等注册产品标准规定的材料制成。产品表面经抛光处理。主要技术指标：1、产品的头部与柄部连接应牢固；2、产品有齿头端的唇头齿应清晰、完整，不得有烂齿；3、产品头部应有良好的韧性；4、产品应有良好的耐腐蚀性。

供牙体治疗、牙体修整和修补牙齿时，放置和压紧复合充填材料用。

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2014.05.22

2018.05.21

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