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正畸器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1060841号
注册人名称
豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
注册人住所
上海市浦东康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层
生产地址
上海市浦东康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层
产品名称
正畸器
管理类别
1
型号规格
146-002、146-003、146-004
结构及组成
产品头部应以GB1220中规定的68Cr17、40Cr13、30Cr13材料制成。产品表面经抛光处理。 主要技术指标：1、产品的头部与柄部连接应牢固；2、产品头部应平整、光滑，无凹陷、毛刺、裂纹、砂眼、锋棱； 3、产品头部带齿端齿形应清晰，呈微锐；4、产品应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
供口腔科矫正畸齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.22
有效期至
2018.05.21
变更情况
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