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脊柱外固定器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260023号
注册人名称
德林义肢康复器材(上海)有限公司
注册人住所
上海市浦东新区古丹路15弄8号
生产地址
上海市浦东新区古丹路15弄8号
产品名称
脊柱外固定器
管理类别
1
型号规格
可调头颈胸型(TZ003)、脊柱侧弯型(TZ002)、夹克型(TZ001)
结构及组成
可调头颈胸型由PE板,PP固定环,粘扣带,棉织物衬垫,凝胶,铝合金杆锁结构组成;脊柱侧弯型由PE板,PP固定环,粘扣带,凝胶衬垫组成;夹克型由PE板,PP固定环,粘扣带,棉织物衬垫,铝合金杆锁结构组成。主要技术指标:粘扣带应牢固,承受100N的静态拉力,不脱落,不断裂;PE支撑板能承受40N压力,无裂缝,不碎裂;铝合金杆及螺栓锁结构锁定,在锁定状态施以50N轴向负荷情况下,铝合金杆与锁紧部件之间不发生滑移。
适用范围
用于脊柱类患者手术前/后的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.01.03
有效期至
2018.01.02
变更情况
/
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